如何選擇製藥純（chún）化水設備

1、明確設備產水指標要求

明確產（chǎn）水符合哪個（gè）體係（xì）的（de）GMP,然後針對純化水用途，明確是否有特殊（shū）的內（nèi）控指標，比如電導、微生物限度等。

2、設備（bèi）工藝選擇

純化水製備的主要工藝包括預處（chù）理（lǐ）、反滲透、電除鹽，但用於純化水製備的（de）源水（shuǐ）有（yǒu）多種，江河湖泊水、水庫水、地下水、自來（lái）水等，不同地域、地（dì）帶水質也有很大差別，因此一般需（xū）對源水進行檢測，根據源水（shuǐ）的實際情況，確（què）定（dìng）用（yòng）哪種工藝，比如原水硬度過高，可增加軟化工藝，原水生物（wù）負荷過高，可增加（jiā）原（yuán）水消毒工藝，原水水（shuǐ）質（zhì）本來就比較（jiào）好，可選一級反滲透即可，北方天氣寒冷，需考慮原水的升溫等（děng）等。

3、設備材質選擇（zé）

目前市場上（shàng）製水設備與水（shuǐ）接觸的主材料有不鏽鋼、玻璃（lí）鋼（gāng）、PVC等，為了（le）保證製藥用水生產的安全，根據要求，製藥（yào）純化水設備必須采用不鏽鋼製造（一般最後產純化水之前的材質選304即可，純化水接觸材質選316L或304），避免因腐（fǔ）蝕和生鏽造（zào）成生產用（yòng）水的二次（cì）汙染，填（tián）料（liào）/過濾（lǜ）器/膜/密封件等不得有（yǒu）影響水質的脫落物及溶出物。

4、反滲（shèn）透膜（mó）及EDI的選擇

選擇反滲透膜及EDI時，主要考慮（lǜ）適用溫度的不同，高溫型產水量更高，壽命更長，消（xiāo）毒更方（fāng）便，但價（jià）格遠高於常溫型，在預算允許的情況下（xià），可選擇高溫膜（mó）。

5、設備自控程度選擇

客（kè）戶根據法規要求及預算情況，可選擇（zé）全（quán）自動（dòng）、半自動、手動等級別的控製方式，一般在滿足法規的（de）前提下，盡（jìn）可（kě）能選擇自動化程度（dù）高的方（fāng）式，以提高設備穩定性。