1、設備（bèi）設計理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典、FDA等行業標準、規範及法規（guī）的要求；
2、采用集成式模塊化設計，設備美觀緊湊，操作簡潔（jié）方便，人性化，可在工廠完成大部分調試，縮短項目工期，也（yě）方便運輸（shū）和現場（chǎng）定位、管道連接；
3、設備一直處於自循環狀態，降低管道微生物滋生風（fēng）險；
4、儲罐設置循環回水清洗（xǐ）球，對儲罐進行不間斷清洗，減少儲罐微生物滋生；
5、出水及回水設（shè）置取（qǔ）樣閥，便於檢測水質；
6、回水末端配置在線溫度檢（jiǎn）測、電導檢測、流量檢（jiǎn）測，有合格水回罐和不合格水排放功能；
7、換熱器必需使用雙管板換熱器，避免交（jiāo）叉汙染；
8、純化水分配係統采用巴氏消毒法，注射用水分配係統（tǒng）采用過熱水滅菌，一般采用工業（yè）蒸汽進換熱器殼層，對管程內的循環水進行消毒或滅菌；
9、對於四季（jì）溫差較大的地（dì）方，或（huò）對分配係（xì）統（tǒng）溫度要（yào）求較高的地方，或對消毒滅菌後有降溫要求的地（dì）方，換熱（rè）器殼層還需配置降溫功（gōng）能；
10、係統（tǒng）所有低點必需設置低點排放閥，管道需向低點方向做（zuò）至少（shǎo）0.5%坡度（dù）便於（yú）停機後係統（tǒng）排空，降低微生物滋生風險；
11、所有主管路上的三（sān）通分支處，必須滿足3D要求，減少（shǎo）死（sǐ）角，降低微生物滋生風險；
12、設備生產（chǎn）、巴氏（shì）消毒、滅菌等程序全自動控製，控（kòng）製係統采用（yòng）西門子（zǐ）控製係統，具有電子簽名、審計追蹤、曆史曲線、批報表（biǎo）等功能，可滿（mǎn）足GAMP5對（duì）控製係統的要求。
